Solution d'arrêt MADx Instructions
DESCRIPTION
La solution Stop est utilisée lors du traitement des matrices basées sur la technologie ALEX, comme décrit dans leurs instructions d'utilisation respectives. La solution Stop peut être utilisée dans le cadre de procédures manuelles et automatisées par du personnel de laboratoire formé et des professionnels de la santé.
La solution d'arrêt est utilisée pendant le test pour arrêter la réaction colorée sur les puces.
Cette notice d'utilisation s'applique au produit suivant :
OBJECTIF PRÉVU
La solution Stop est un accessoire des tests basés sur la technologie ALEX.
Le produit médical IVD est utilisé comme indiqué dans le mode d'emploi correspondant et est utilisé par du personnel de laboratoire formé et des professionnels de la santé dans un laboratoire médical.
Information importante pour les utilisateurs !Veuillez lire attentivement le mode d'emploi. C'est le seul moyen de garantir que le produit est utilisé correctement. Le fabricant décline toute responsabilité en cas d'utilisation inappropriée ou de modifications apportées par l'utilisateur.
EXPÉDITION ET STOCKAGE
L’expédition de la Solution Stop s’effectue à température ambiante.
Le réactif doit être conservé entre 2 et 8 °C jusqu'à son utilisation. S'il est conservé correctement, le réactif est stable jusqu'à la date de péremption indiquée.
La solution Stop ouverte peut être utilisée pendant 6 mois (dans les conditions de conservation recommandées).ÉLIMINATION DES DÉCHETS
Les réactifs utilisés et inutilisés peuvent être éliminés avec les déchets de laboratoire. Toutes les réglementations nationales et locales en matière d'élimination doivent être respectées.
GLOSSAIRE DES SYMBOLES
RÉACTIFS ET MATÉRIEL
La solution Stop est emballée séparément. La date de péremption et la température de conservation sont indiquées sur l'étiquette. Les réactifs ne doivent pas être utilisés après leur date de péremption.
La solution d'arrêt ne dépend pas du lot et peut donc être appliquée quel que soit le lot de kit utilisé (par exemple ALEX² ou FOX).
La Solution Stop est prête à l’emploi. Conserver entre 2 et 8 °C jusqu'à la date de péremption. Avant utilisation, la solution doit être ramenée à température ambiante. La solution ouverte est stable pendant 6 mois entre 2 et 8 °C.
Peut devenir trouble s'il est stocké pendant une longue période. Cela n'affecte pas les résultats des tests.
Peut devenir trouble s'il est stocké pendant une longue période. Cela n'affecte pas les résultats des tests.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
- Il est recommandé d'utiliser des gants, des lunettes de sécurité et une blouse de laboratoire lors de la manipulation des patients.amples produits et réactifs, ainsi que de suivre les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
- Les réactifs sont destinés à un usage in vitro uniquement et ne doivent pas être utilisés pour un usage interne ou externe chez l'homme ou l'animal.
- À la livraison, les conteneurs doivent être vérifiés pour déceler tout dommage. Si un composant est endommagé (par exemple, le conteneur tampon), veuillez contacter MADx (support@madx.com) ou votre distributeur local. N'utilisez pas de composants de kit endommagés, cela peut affecter les performances du kit.
- N'utilisez pas de composants de kit périmés.
ÉQUIPEMENT REQUIS POUR LE TRAITEMENT ET L'ANALYSE
Matériel requis disponible auprès de MADx, qui ne sont pas inclus dans le kit :
- ImageXplorer
- Appareil MAX
- Logiciel d'analyse RAPTOR SERVER
- ALEX² Allergie Xplorer
- FOX Food Xplorateur
- Chambre d'incubation
- Shaker (voir ALEX²/FOX pour les spécifications détaillées)
- Supports de tableau (facultatif)
Consommables requis non disponibles sur MADx :
- Pipettes
- Eau distillée
MISE EN ŒUVRE ET PROCÉDURE
Utiliser la solution d'arrêt conformément à la procédure appropriée. Pour plus d’informations, consultez le mode d’emploi des appareils MAX ou le mode d’emploi des kits de test MADx correspondants.
Si des incidents graves surviennent en relation avec ce produit, ils doivent être signalés au fabricant à support@madx.com immédiatement!Caractéristiques des performances d'analyse :
La solution Stop est destinée à être utilisée uniquement en combinaison avec des tests basés sur la technologie ALEX. Le produit n’effectue pas à lui seul une analyse analytique ou clinique.
La solution Stop est destinée à être utilisée uniquement en combinaison avec des tests basés sur la technologie ALEX. Le produit n’effectue pas à lui seul une analyse analytique ou clinique.
GARANTIE
Les données de performance présentées ici ont été obtenues en suivant la procédure indiquée. Toute modification de la procédure peut modifier les résultats. MacroArray Diagnostics décline toute garantie dans de tels cas. Cela concerne la garantie légale et la facilité d'utilisation. MacroArray Diagnostics et ses distributeurs locaux ne seront pas tenus responsables de tout dommage dans ces cas.
CHANGEMENT D'HISTORIQUE
© Copyright par MacroArray Diagnostics
Diagnostics de macroréseaux (MADx)
Lemböckgasse 59, Top 4
1230 Vienne, Autriche
+43 (0)1 865 2573
www.madx.com
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+43 (0)1 865 2573
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Numéro de version : 00-07-IFU-01-FR-03
Date d'émission : 09-2024
Date d'émission : 09-2024
Documents / Ressources
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Solution d'arrêt MADx [pdf] Instructions 9120122925076R, 00-5007-01, Solution d'arrêt, Solution |