Manuel d'utilisation de l'oxymètre de pouls au doigt certifié viatom FS20F Professional

Oxymètre de pouls au doigt certifié viatom FS20F

 

 

Instructions à l'utilisateur

Chers utilisateurs, merci beaucoup d'avoir acheté l'oxymètre de pouls. Ce manuel contient les instructions nécessaires pour utiliser le produit en toute sécurité et conformément à sa fonction et à l'utilisation prévue. Le respect de ce manuel est une condition préalable au bon fonctionnement et au bon fonctionnement du produit et garantit la sécurité de l'utilisateur et de l'opérateur. Lisez attentivement ce manuel avant d'utiliser l'oxymètre de pouls du bout des doigts.

Équipement de sécurité Contre-indications
N'utilisez pas l'oxymètre dans un environnement de résonance magnétique (RM ou CT).
Avertissements
Gardez l'oxymètre hors de portée des jeunes enfants. Les petites pièces telles que le couvercle du compartiment de la batterie, la batterie et le cordon peuvent déclencher des risques d'étouffement.
Précautions

•  N'utilisez pas d'oxymètre en présence d'anesthésiques inflammables.
•  L'oxymètre doit être utilisé conformément aux informations fournies dans le manuel d'utilisation.
•  L'équipement n'est PAS destiné aux nouveau-nés et aux nourrissons.
•  N'utilisez pas un oxymètre endommagé qui pourrait affecter les performances de mesure.
•  Ne placez pas l'oxymètre sur la même main/le même bras lorsque vous utilisez un brassard ou un tensiomètre.
•  N'utilisez pas l'oxymètre pendant plus de 5 minutes sans déplacer l'appareil sur un autre doigt.
•  Ne placez pas l'oxymètre sur un œdème ou des tissus fragiles.
•  N'utilisez pas l'oxymètre dans un environnement à haute fréquence tel qu'un équipement électrochirurgical.
•  Ne placez pas l'oxymètre dans un liquide.
•  Respectez les lois locales sur l'élimination et le recyclage de l'oxymètre et de ses composants, y compris la batterie.
•  Ne fixez pas la lumière (l'infrarouge est invisible) émise par l'oxymètre est nocive pour les yeux.
•  L'équipement n'est qu'un diagnostic clinique de l'équipement auxiliaire. Les données physiologiques affichées sur l'équipement sont fournies à titre indicatif uniquement et ne peuvent pas être directement utilisées pour l'interprétation diagnostique.
•  Ne convient pas aux utilisateurs souffrant d'arythmie/insuffisance cardiaque/faible perfusion (Pl <0.3)/tremblement des doigts.
•  Ne convient pas aux utilisateurs avec une grande taille de doigt ou dépassant la taille de la cavité de mesure du doigt de l'oxymètre de pouls.
•  Veuillez ne pas utiliser le pouce et la queue pour mesurer.
•  Une gêne ou une douleur peuvent apparaître si l'équipement est utilisé sans cesse, en particulier pour les patients avec barrière de microcirculation, il est recommandé de ne pas utiliser l'équipement sur le même doigt plus de 5 minutes.
•  L'oxymètre est conçu pour mesurer le pourcentagetage de la saturation artérielle en oxygène de l'hémoglobine fonctionnelle. L'une des conditions suivantes peut réduire les performances de l'oxymètre.
  •  Lumière clignotante ou très brillante
  •  Humidité dans l'oxymètre
  •  Le poids individuel inférieur à 20kgs
  •  Qualité d'impulsion hebdomadaire (faible perfusion)
  •  Pulsations veineuses
  •  Faible taux d'hémoglobine
  •  Cardiogreen et autres colorants intravasculaires
  •  Carboxyhémoglobine
  •  Méthémoglobine
  •  Hémoglobine dysfonctionnelle
  •  Ongles artificiels ou vernis à ongles
  •  Le doigt est trop froid
  •  Patients présentant une circulation anormale des extrémités des doigts causée par la MPOC

Les bases

Le principe de l'oxymètre est le suivant : une formule d'expérience de traitement des données est établie en utilisant la loi mL de Lambert Beer selon la caractéristique d'absorption du spectre de l'hémoglobine réductrice (Hb) et de l'oxyhémoglobine (HbO2) dans les zones lumineuses et proches de l'infrarouge. Le principe de fonctionnement de l'appareil est le suivant : la technologie d'inspection photoélectrique de l'oxyhémoglobine est adoptée conformément à la technologie d'enregistrement par balayage d'impulsions de capacité afin que deux faisceaux de longueur d'onde différente de lumières puissent être focalisés sur la pointe de l'ongle humain à travers la perspective clamp capteur de type doigt. Ensuite, le signal mesuré peut être obtenu par un élément photosensible, les informations acquises à travers lesquelles seront affichées à l'écran grâce à un traitement dans des circuits électroniques et des microprocesseurs.

Introduction

L'oxymètre de pouls est un appareil portable, pratique et non invasif, utilisé pour surveiller la saturation en oxygène de l'hémoglobine artérielle (SPO2) et la fréquence du pouls. L'application personnelle concerne les patients adultes (poids : > 30 kg) et les patients pédiatriques (poids : 20-30 kg). Nous recommandons que l'index, le majeur et l'annulaire soient une position appropriée pour le moniteur. Il est destiné au contrôle ponctuel dans le cadre d'une utilisation sportive et/ou aéronautique. Il n'est pas destiné à une surveillance continue ou à un usage médical.

ATTENTION
L'oxymètre de pouls n'est PAS conçu pour les nouveau-nés et les nourrissons. Pour les adultes et les enfants, il est recommandé que l'épaisseur du doigt soit comprise entre 8 et 25.4 mm.

NOTES

•  La sonde est le trou au milieu de l'équipement dans lequel s'insère le doigt.
•  La sonde est la partie appliquée de l'équipement
•  Appuyez sur le bouton de fonctionnement pour activer l'oxymètre (mode de mesure) à partir du mode veille.
• Éteignez après avoir retiré les piles.

Caractéristiques

•  L'oxymètre de pouls est petit en volume, léger et facile à transporter.
•  Un bouton et facile à utiliser.
•  Il existe trois modes: mise hors tension, veille et mesure.
•  Passage automatique en mode veille dans les 8 secondes suivant l'absence de signal.

 avant View

Les fonctions

• OLED
• Mesure du paramètre Spo2
• Mesure du paramètre de fréquence du pouls
• Affichage du graphique à barres
• Affichage de la batterie
• Entre automatiquement en mode veille
• Affichage de la forme d'onde d'impulsion

Symboles

Installation de la batterie

• A. Mettez les deux piles AAA dans le compartiment à piles en respectant les polarités.
• B. Poussez le couvercle de la batterie horizontalement le long de la flèche illustrée à droite.

AVERTISSEMENTS:

•  Les polarités de la batterie doivent être correctement installées, sinon des dommages pourraient être causés à l'équipement.
•  Veuillez retirer les piles si l'oxymètre doit être stocké pendant plus de 30 jours.
•  Veuillez retirer les piles si vous souhaitez éteindre l'oxymètre. Sinon, il est toujours en état d'alimentation.
• La batterie peut fuir ou exploser si elle est utilisée ou mise au rebut de manière incorrecte

Guide d'opération

• A. Retirez le couvercle des piles et insérez les deux piles AAA en suivant les marques de polarité indiquées à l'intérieur du compartiment des piles, puis repositionnez le couvercle ;
• B. Tenez l'oxymètre avec l'écran vers vous et faites glisser votre doigt dans la sonde d'ouverture de l'appareil, comme illustré ci-dessous (Figure 4), jusqu'à ce que le bout du doigt touche le guide d'arrêt intégré. Pour de meilleurs résultats, assurez-vous que le doigt est centré dans le guide-doigt.
• C. Appuyez sur le bouton pour activer l'oxymètre à partir du mode veille, puis l'interface de mesure apparaîtra dans 3 secondes.
• D. Le résultat de la mesure sera lu directement sur l'écran dans les 10 secondes ;
• E. L'oxymètre passe automatiquement en mode veille dans les 8 secondes après que le doigt a quitté la sonde.

Attention pour le fonctionnement

• A. L'annulaire, le majeur et l'index sont recommandés comme positions de moniteur appropriées.
• B, un mouvement excessif ou rapide peut affecter la mesure,
• C. Un placement incorrect du capteur peut affecter la précision de la mesure.
• D. L'oxymètre peut être réutilisé après nettoyage et désinfection.
• E. La mesure est optimale lorsque l'oxymètre et le cœur sont au même niveau.
• F. Le pléthysmogramme peut être utilisé comme indicateur d'intensité du pouls. Les paramètres affichés peuvent ne pas être fiables avec le pléthysmogramme désordonné.
• G. Les paramètres affichés afficheront un indicateur invalide comme '—' si la qualité du signal est très faible.
• H. Les paramètres affichés afficheront un indicateur non valide sous la forme «—» en cas de panne de l'oxymètre.
• I. La durée maximale du test continu ne dépasse pas 5 minutes.

Caractéristiques

Classification

• Type de protection contre les chocs électriques : ……………………………. II (équipement à alimentation interne)
• Degré de protection contre les chocs électriques …………………………. Pièce appliquée de type BF (non résistante à la défibrillation)
• Mode de fonctionnement ………………………………………………………………….. Contrôle ponctuel
• Degré de protection contre les risques d'explosion ………………. Equipement ordinaire : Non protégé
• Type d'équipement …………………………………………………………………… Oxymètre du bout des doigts

Spécifications de mesure

• Précision déclarée Spo2
• Portée(a*) …………………………………………………………………. 70%- g9%±2chiffres
• 0 % – 69 % : non spécifié
• Résolution ………………………………………………………………… 1%
• Période de mise à jour …………………………………………………………… ls
• Temps moyen ………………………………………………………………. Bs
• Précision déclarée par PR
• Portée(a*) …………………………………………………………………. 25-250 : ± 3 chiffres
• Résolution ………………………………………………………………… l bpm
• Période de mise à jour …………………………………………………………… ls
• Temps moyen ………………………………………………………………. Bs

Exigences d'alimentation

• Spécification des piles …………………………………………………. Deux 1.5V (AAA)
• Vol. de fonctionnementtage ………………………………………………………………. CC 2.3-3V

Caractéristiques environnementales

• Température
  • Fonctionnement ………………………………………………………………… +41″ à +104″F / 5″ à +40″C
  • Stockage/Transport ……………………………………………. -4″à +140″F/-20 à +60″C
• Humidité
  • Fonctionnement ……………………………………………………………….. 10-95%, sans condensation
  • Stockage/Transport ……………………………………………. 10-95 %, sans condensation
• Pression atmosphérique
  • Fonctionnement ……………………………………………………………….. 70-106kpa
  • Stockage/Transport ……………………………………………. 50-107.4kpa

Caractéristiques physiques

• Largeur hauteur profondeur ……….. … …………………………………………. Environ 33x36x58mm
• Poids ……………………………………………………………………………… Environ 60 g (y compris les piles)

Ecran

• Type d'affichage …………………………………………………………………………………. OLED, 0.96″, 128×64 pixels
• Afficher le contenu. ………………………………………………………………………………… .. SpO2%, PR, indicateur de batterie, graphique à barres de la fréquence du pouls, forme d'onde du pouls, marque de battement d'écoute

Description technique

Le tableau ci-dessous montre la conclusion statistique d'une étude invasive de désaturation contrôlée guidée par « ISO80601-2-61, Annexe EE, Lignes directrices pour l'évaluation et la documentation de la précision de la SpO2 chez les sujets humains ». Le résultat statistique affiche la distribution de précision entre 70 % et 100 %, ce qui peut être utile à l'utilisateur.

Graphique de Bland-Altman pourSa02-Sp02

Entretien, Nettoyage, Désinfection

• La durée de vie de conception de l'équipement, l'espérance est d'environ 2 ans, gardez votre équipement et accessoire exempt de poussière et de saleté. et suivez ces règles :
• A. Veuillez nettoyer l'équipement avant utilisation conformément au chapitre 6.2 ; Retirez les piles À l'intérieur de la cassette de piles Si l'équipement ne sera pas utilisé pendant une longue période ;
• B.8. Remplacez les piles à temps lorsque la batterie voltage Indiquez lamps étaient vides;
• C. Il est recommandé que l'équipement soit conservé dans un environnement sec sans gaz corrosifs et avec une bonne ventilation à tout moment. L'humidité et les environnements très éclairés affecteront sa durée de vie et pourraient même endommager l'équipement.
• D. Il est préférable de conserver le produit dans un endroit où la température est comprise entre -20 et 60°C et l'humidité relative est inférieure à 95 %.
• E. L'équipement P”ked peut être transporté par moyen de transport ordinaire. L'équipement ne doit pas être transporté avec des matériaux toxiques, nocifs et corrosifs.

Disposition 
Jetez l'oxymètre de pouls conformément aux lois et réglementations locales en matière d'environnement et d'élimination des déchets.

Nettoyage Désinfection

Nettoyage

• Les agents de nettoyage recommandés comprennent: l'eau
• A. Éteignez l'oxymètre de pouls et retirez la batterie.
• Il nettoie l'oxymètre avec du coton ou un chiffon doux humidifié avec de l'eau,
• C. Entretien et essuyez l'eau avec un chiffon doux.
• D. Laisser l'oxymètre sécher à l'air.

  Désinfection

• Les désinfectants recommandés comprennent l'éthanol 70 %, l'isopropanol 70 %.
• A. Éteignez l'oxymètre de traction et retirez la batterie.
• B. Nettoyez l'oxymètre comme indiqué ci-dessus.
• C. Dl, infecter l'oxymètre avec du coton ou un chiffon doux humidifié avec l'un des produits recommandés
• D. Après la désinfection, assurez-vous d'essuyer le désinfectant restant sur l'oxymètre avec un chiffon doux humecté d'eau.
• E. Laisser l'oxymètre sécher à l'air.

Accessoires

• Une lanière.
• Deux piles AAA.
• Un manuel d'utilisation
• Une carte de certificat

Dépannage

Annexe A

L'équipement est conforme à l'exigence de la norme EN 60601-1-2 : Compatibilité électromagnétique•Appareil électrique médical

Notes:

•  Les illustrations utilisées dans ce manuel peuvent différer légèrement de l'apparence du produit réel.
•  Les spécifications sont sujettes à changement sans préavis.

Documents / Ressources

Oxymètre de pouls au doigt certifié viatom FS20F [pdf] Manuel d'utilisation FS20F, Oxymètre de pouls au doigt certifié professionnel, Oxymètre de pouls au doigt certifié professionnel FS20F

Références

• 艾瑞特-Précis-Précis