Mode d'emploi du tensiomètre viatom BP2A

tensiomètre viatom BP2A

Les bases

Ce manuel contient les instructions nécessaires pour faire fonctionner le produit en toute sécurité et conformément à sa fonction et à l'utilisation prévue. Le respect de ce manuel est une condition préalable au bon fonctionnement du produit et à son bon fonctionnement et garantit la sécurité du patient et de l'opérateur.
Équipement de sécurité
Avertissements et conseils de prudence

1. Avant d'utiliser le produit, veuillez vous assurer d'avoir lu attentivement ce manuel et de bien comprendre les précautions et les risques correspondants.
2. Ce produit a été conçu pour une utilisation pratique, mais ne remplace pas une visite chez le médecin.
3. Ce produit n'est ni conçu ni destiné à un diagnostic complet des affections cardiaques. Ce produit ne doit jamais être utilisé comme base pour démarrer ou modifier un traitement sans confirmation indépendante par un examen médical.
4. Les données et les résultats affichés sur le produit sont à titre indicatif uniquement et ne peuvent pas être directement utilisés pour l'interprétation diagnostique ou le traitement.
5.  Ne tentez pas d'autodiagnostic ou d'auto-traitement sur la base des résultats de l'enregistrement et de l'analyse. L'autodiagnostic ou l'auto-traitement peut entraîner une détérioration de votre santé.
6. Les utilisateurs doivent toujours consulter leur médecin s'ils remarquent des changements dans leur santé.
7.  Nous vous recommandons de ne pas utiliser ce produit si vous avez un stimulateur cardiaque ou d'autres produits implantés. Suivez les conseils de votre médecin, le cas échéant.
8. N'utilisez pas ce produit avec un défibrillateur.
9. Ne plongez jamais le produit dans l'eau ou d'autres liquides. Ne nettoyez pas le produit avec de l'acétone ou d'autres solutions volatiles.
10. Ne laissez pas tomber ce produit et ne le soumettez pas à des chocs violents.
11. Ne placez pas ce produit dans des récipients sous pression ou dans un produit de stérilisation au gaz.
12. Ne démontez pas et ne modifiez pas le produit, car cela pourrait causer des dommages, un dysfonctionnement ou entraver le fonctionnement du produit.
13. N'interconnectez pas le produit avec un autre produit non décrit dans le mode d'emploi, car cela pourrait provoquer des dommages ou un dysfonctionnement.
14. Ce produit n'est pas destiné à être utilisé par des personnes (y compris des enfants) ayant des compétences physiques, sensorielles ou mentales restreintes ou un manque d'expérience et / ou un manque de connaissances, à moins qu'elles ne soient supervisées par une personne responsable de leur sécurité ou qu'elles reçoivent les instructions de cette personne sur la façon d'utiliser le produit. Les enfants doivent être surveillés autour du produit pour s'assurer qu'ils ne jouent pas avec.
15. Ne laissez pas les électrodes du produit entrer en contact avec d'autres pièces conductrices (y compris la terre).
16. N'utilisez pas le produit avec des personnes à la peau sensible ou allergiques.
17. NE PAS utiliser ce produit sur les nourrissons, les tout-petits, les enfants ou les personnes qui ne peuvent pas s'exprimer.
18. Ne stockez pas le produit dans les endroits suivants: les endroits où le produit est exposé à la lumière directe du soleil, à des températures ou niveaux d'humidité élevés, ou à une forte contamination; emplacements à proximité de sources d'eau ou d'incendie; ou dans des endroits soumis à de fortes influences électromagnétiques.
19. Ce produit affiche des changements du rythme cardiaque et de la pression artérielle, etc. qui peuvent avoir différentes causes. Ceux-ci peuvent être inoffensifs, mais peuvent également être déclenchés par des maladies ou des maladies de différents degrés de gravité. Veuillez consulter un médecin spécialiste si vous pensez avoir une maladie ou une maladie.
20. Les mesures des signes vitaux, telles que celles prises avec ce produit, ne peuvent pas identifier toutes les maladies. Quelle que soit la mesure prise avec ce produit, vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes pouvant indiquer une maladie aiguë.
21. Ne pas auto-diagnostiquer ou s'automédiquer sur la base de ce produit sans consulter votre médecin. En particulier, ne commencez pas à prendre un nouveau médicament ou ne changez pas le type et / ou la posologie de tout médicament existant sans autorisation préalable.
22. Ce produit ne remplace pas un examen médical ou la fonction de votre cœur ou autre organe, ou des enregistrements d'électrocardiogramme médical, qui nécessitent des mesures plus complexes.
23. Nous vous recommandons d'enregistrer les courbes ECG et d'autres mesures et de les fournir à votre médecin si nécessaire.
24. Nettoyez le produit et le brassard avec un chiffon doux et sec ou un chiffon dampavec de l'eau et un détergent neutre. N'utilisez jamais d'alcool, de benzène, de diluant ou d'autres produits chimiques agressifs pour nettoyer le produit ou le brassard.
25. Évitez de plier fermement le brassard ou de ranger le tuyau bien tordu pendant de longues périodes, car un tel traitement peut réduire la durée de vie des composants.
26. Le produit et le brassard ne sont pas résistants à l'eau. Empêchez la pluie, la sueur et l'eau de salir le produit et le brassard.
27. Pour mesurer la pression artérielle, le bras doit être serré par le brassard assez fort pour arrêter temporairement le flux sanguin dans l'artère. Cela peut provoquer une douleur, un engourdissement ou une marque rouge temporaire sur le bras. Cette condition apparaîtra en particulier lorsque la mesure est répétée successivement. Toute douleur, engourdissement ou marque rouge disparaîtra avec le temps.
28. Des mesures trop fréquentes peuvent causer des blessures au patient en raison de l'interférence du flux sanguin.
29.  Consultez votre médecin avant d'utiliser ce produit sur un bras avec un shunt artério-veineux (AV).
30. Consultez votre médecin avant d'utiliser ce moniteur si vous avez subi une mastectomie ou une clairance des ganglions lymphatiques.
31. La mise sous pression du BRASSARD peut provoquer temporairement une perte de fonction du produit de surveillance utilisé simultanément sur le même membre.
32. Consultez votre médecin avant d'utiliser le produit si vous avez de graves problèmes de circulation sanguine ou des troubles sanguins car le gonflement du brassard peut provoquer des ecchymoses.
33. Veuillez éviter que le fonctionnement du produit n'entraîne une altération prolongée de la circulation sanguine du patient.
34. N'appliquez pas le brassard sur un bras avec un autre équipement électromédical attaché. L'équipement peut ne pas fonctionner correctement.
35. Les personnes qui ont un déficit circulatoire sévère dans le bras doivent consulter un médecin avant d'utiliser le produit, pour éviter des problèmes médicaux.
36. N'autodiagnostiquez pas les résultats de la mesure et commencez le traitement par vous-même. Consultez toujours votre médecin pour une évaluation des résultats et du traitement.
37. N'appliquez pas le brassard sur un bras avec une plaie non cicatrisée, car cela peut entraîner d'autres blessures.
38. N'appliquez pas le brassard sur un bras recevant une perfusion intraveineuse ou une transfusion sanguine. Cela peut provoquer des blessures ou des accidents.
39. Retirez les vêtements moulants ou épais de votre bras pendant que vous prenez une mesure.
40. Si le bras du patient est en dehors de la plage de circonférence spécifiée, cela peut entraîner des résultats de mesure incorrects.
41. Le produit n'est pas destiné à être utilisé avec les nouveau-nés, les femmes enceintes, y compris les pré-eclamptic, malades.
42. N'utilisez pas le produit en présence de gaz inflammables tels que des gaz anesthésiques. Cela peut provoquer une explosion.
43. N'utilisez pas le produit à proximité d'équipements chirurgicaux HF, d'IRM ou de tomodensitomètres, ou dans un environnement riche en oxygène.
44. La batterie destinée à être remplacée uniquement par le personnel de service à l'aide d'un outil, et son remplacement par un personnel insuffisamment formé peut entraîner des dommages ou des brûlures.
45. Le patient est un opérateur prévu.
46. N'effectuez pas l'entretien et la maintenance pendant que le produit est en cours d'utilisation.
47. Le patient peut utiliser toutes les fonctions du produit en toute sécurité et le patient peut entretenir le produit en lisant attentivement le chapitre 7.
48. Ce produit émet des fréquences radio (RF) dans la bande 2.4 GHz. N'utilisez PAS ce produit dans des endroits où les RF sont restreintes, comme dans un avion. Désactivez la fonction Bluetooth de ce produit et retirez les piles lorsque vous vous trouvez dans des zones RF restreintes. Pour plus d'informations sur les restrictions potentielles, reportez-vous à la documentation sur l'utilisation du Bluetooth par la FCC.
49. N'utilisez PAS ce produit avec d'autres équipements électromédicaux (ME) simultanément. Cela peut entraîner un fonctionnement incorrect du produit et / ou provoquer des lectures de tension artérielle et / ou des enregistrements d'électrocardiogramme inexacts.
50. Les sources de perturbations électromagnétiques peuvent affecter ce produit (par exemple, les téléphones portables, les cuisinières à micro-ondes, la diathermie, la lithotripsie, l'électrocautérisation, la RFID, les systèmes antivol électromagnétiques et les détecteurs de métaux), veuillez essayer de vous en éloigner lorsque vous effectuez des mesures.
51. L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique du produit et entraîner un fonctionnement incorrect.
52. Les interprétations faites par ce produit sont des découvertes potentielles, et non un diagnostic complet d'affections cardiaques. Toutes les interprétations doivent être reviewed par un professionnel de la santé pour la prise de décision clinique.
53.  N'utilisez PAS ce produit en présence d'anesthésiques ou de médicaments inflammables.
54. N'utilisez PAS ce produit pendant le chargement.
55. Restez immobile pendant l'enregistrement d'un ECG.
56. Les détecteurs d'ECG ont été développés et testés uniquement sur les enregistrements Lead I et II.

Introduction

Description de l'appareil

	BP2	BP2A	BP2B	BP2C	BP2V	BP2W
ECG	●	x	●	x	●	●
Fréquence cardiaque	●	x	●	x	●	●
Internet Gratuit	x	x	x	x	●	●
Couleur	Blanc	Blanc	vert foncé	vert foncé	Blanc	Noir

Le tensiomètre comprend quatre modèles, BP2, BP2A, BP2B, BP2C, BP2V, BP2W, la différence de six modèles est indiquée dans le tableau.

Remarque : Indique que cette fonction est disponible, × indique que cette fonction n'est pas disponible.

Utilisation prévue

Le produit est destiné à mesurer, review et stocker les données ECG et la pression artérielle des adultes à la maison ou dans un environnement de soins de santé ne contient pas de fonction d'analyse automatique.
Contre-indications

• Ce produit est contre-indiqué pour une utilisation dans des environnements ambulatoires.
• Ce produit est contre-indiqué pour une utilisation en avion.
• L'appareil n'est pas destiné à être utilisé avec les nouveau-nés, les femmes enceintes, y compris les pré-eclamptic, malades.

À propos du produit

1. Nom du produit : tensiomètre
2. Modèles de produits : BP2, BP2A, BP2B, BP2C, BP2V, BP2W

Écran LED

• Afficher la date, l'heure et l'état de l'alimentation, etc.
• Afficher le processus et les résultats de mesure de l'ECG et de la pression artérielle.

Bouton Démarrer/Arrêter

1. Marche / arrêt
2. Mise sous tension: appuyez sur le bouton pour allumer.
3. Mise hors tension: appuyez sur le bouton et maintenez-le enfoncé pour éteindre.
4. Appuyez sur pour mettre le produit sous tension et appuyez à nouveau pour commencer à mesurer la pression artérielle.
5. Appuyez sur pour mettre le produit sous tension et touchez les électrodes pour commencer à mesurer l'ECG.
6.  Bouton de mémoire
   1. Appuyez pour réview données historiques.
7.  indicateur LED
   1. Le voyant bleu est allumé: la batterie est en cours de charge.
   2. Le voyant bleu est éteint : la batterie est complètement chargée et ne se recharge pas.
8.  Électrode ECG
   1. Touchez-les pour commencer à mesurer l'ECG avec différentes méthodes.
9.  Connecteur USB
   1. Il se connecte avec un câble de charge.

Symboles

Utilisation du produit

Charger la batterie

Utilisez le câble USB pour charger le produit. Connectez le câble USB à un chargeur USB ou au PC. Une charge complète nécessitera 2 heures. Lorsque la batterie est complètement chargée, l'indicateur devient bleu. Le produit fonctionne avec une très faible consommation d'énergie et une charge fonctionne généralement pendant des mois. Les symboles de batterie à l'écran qui indiquent l'état de la batterie peuvent être vus à l'écran. Remarque : Le produit ne peut pas être utilisé pendant la charge. Si vous choisissez un adaptateur de charge tiers, sélectionnez-en un conforme à la norme IEC60950 ou IEC60601-1.

Mesurer la tension artérielle

Pose du brassard

1.  Enroulez le brassard autour du haut du bras, environ 1 à 2 cm au-dessus de l'intérieur du coude, comme illustré.
2.  Placez le brassard directement contre la peau, car les vêtements peuvent provoquer un léger pouls et entraîner une erreur de mesure.
3.  La constriction du haut du bras, causée par l'enroulement d'une manche de chemise, peut empêcher des lectures précises.
4.  Vérifiez que la marque de position de l'artère est alignée avec l'artère.

Comment s'asseoir correctement
Pour prendre une mesure, vous devez être détendu et confortablement assis. Asseyez-vous sur une chaise, les jambes décroisées et les pieds à plat sur le sol. Placez votre bras gauche sur une table de sorte que le brassard soit au niveau de votre cœur.

Remarque:

• La pression artérielle peut différer entre le bras droit et le bras gauche, et les lectures de tension artérielle mesurées peuvent être différentes. Le Viatom recommande de toujours utiliser le même bras pour la mesure. Si les lectures de tension artérielle entre les deux bras diffèrent considérablement, consultez votre médecin pour déterminer quel bras utiliser pour vos mesures.
• Le temps est d'environ 5 secondes nécessaire pour que le produit se réchauffe à partir de la température de stockage minimale entre les utilisations jusqu'à ce que le produit soit prêt pour son utilisation prévue lorsque la température ambiante est de 20 ° C, et le temps est d'environ 5 secondes nécessaire pour que le produit refroidisse à partir du température maximale de stockage entre les utilisations jusqu'à ce que le produit soit prêt pour son utilisation prévue lorsque la température ambiante est de 20 ° C.

Processus de mesure

•  Appuyez sur pour mettre le produit sous tension et appuyez à nouveau pour commencer à mesurer la pression artérielle.
•  Le produit dégonfle automatiquement le brassard lentement pendant la mesure, une mesure typique prend environ 30 s.
•  Les lectures de pression artérielle défilent dans le produit lorsque la mesure est terminée.
•  Le produit libère automatiquement le gaz du brassard une fois la mesure terminée.
•  Appuyez sur le bouton pour éteindre l'appareil après la mesure, puis retirez le brassard.
•  Appuyez sur le bouton mémoire pourview données historiques. Les lectures de la pression artérielle apparaîtront dans le produit

Remarque:

• Le produit dispose d'une fonction de coupure automatique de l'alimentation, qui coupe automatiquement l'alimentation en une minute après la mesure.
• Pendant la mesure, vous devez rester immobile et ne pas serrer le brassard. Arrêtez de mesurer lorsque le résultat de la pression apparaît dans le produit. Sinon, la mesure peut être effectuée et les lectures de la pression artérielle peuvent être inexactes.
• L'appareil peut stocker un maximum de 100 lectures pour les données de pression artérielle. L'enregistrement le plus ancien sera écrasé lorsque la 101e lecture arrivera. Veuillez télécharger les données à temps.

Principe de mesure NIBP
La méthode de mesure NIBP est la méthode d'oscillation. La mesure de l'oscillation utilise une pompe de gonflage automatique. Lorsque la pression est suffisamment élevée pour bloquer le flux sanguin artériel, il se dégonfle lentement et enregistre tout le changement de pression du brassard dans le processus de dégonflage pour calculer la pression artérielle en fonction de certains algorithmes. L'ordinateur jugera si la qualité du signal est suffisamment précise. Si le signal n'est pas assez précis (comme un mouvement brusque ou un toucher du brassard pendant la mesure), la machine arrêtera de dégonfler ou regonflera, ou abandonnera cette mesure et ce calcul. Les étapes opératoires nécessaires pour obtenir des mesures de pression artérielle au repos de routine précises pour l'hypertension artérielle, notamment :

•  Position du patient en utilisation normale, y compris confortablement assis, jambes décroisées, pieds à plat au sol, dos et bras en appui, milieu du brassard au niveau de l'oreillette droite du cœur.
•  Le patient doit être détendu autant que possible et ne doit pas parler pendant la procédure de mesure.
•  5 minutes doivent s'écouler avant la première lecture.
•  Poste de conduite en utilisation normale.

Afficher l'écran

Mesurer l'ECG

Avant d'utiliser ECG

•  Avant d'utiliser la fonction ECG, faites attention aux points suivants afin d'obtenir des mesures précises.
• L'électrode ECG doit être positionnée directement contre la peau.
•  Si votre peau ou vos mains sont sèches, humidifiez-les à l'aideamp chiffon avant de prendre la mesure.
• Si les électrodes ECG sont sales, retirez la saleté à l'aide d'un chiffon doux ou d'un coton-tige dampfini avec de l'alcool désinfectant.
• Pendant la mesure, ne touchez pas votre corps avec la main avec laquelle vous prenez la mesure.
• Veuillez noter qu'il ne doit y avoir aucun contact cutané entre votre main droite et votre main gauche. Sinon, la mesure ne peut pas être prise correctement.
• Restez immobile pendant la mesure, ne parlez pas et maintenez le produit immobile. Les mouvements de toute nature fausseront les mesures.
• Si possible, prenez la mesure en position assise et non debout.

 Processus de mesure

• Appuyez sur pour allumer le produit et touchez les électrodes pour commencer à mesurer l'ECG. Il existe quatre méthodes d'enregistrement ECG sans câble.
  • Méthode A : Lead I, main droite à main gauche
  • Méthode B : Lead II, main droite à jambe gauche
  • Méthode C : Dérivation II, main droite vers l'abdomen gauche
  • Méthode D : main droite contre la poitrine
• Continuez à toucher doucement les électrodes pendant 30 secondes.
• Lorsque la barre est entièrement remplie, le produit affiche le résultat de la mesure. 4.Appuyez sur le bouton de mémoire pourview données historiques.

Remarque :

• N'appuyez pas trop fermement le produit contre votre peau, ce qui pourrait entraîner des interférences EMG (électromyographe).
• L'appareil peut stocker au maximum 10 enregistrements pour les données ECG. L'enregistrement le plus ancien sera écrasé lorsque le 11e enregistrement arrivera. Veuillez télécharger les données à temps.

Activer/désactiver le son du rythme cardiaque
Le buzzer émet un bip lorsqu'un battement cardiaque est détecté pendant l'enregistrement ECG. Vous pouvez activer/désactiver le son du rythme cardiaque sur l'application.
Principe de mesure de l'ECG
Le produit collecte les données ECG grâce à la différence de potentiel de la surface du corps à travers l'électrode ECG et obtient des données ECG précises après avoir été amplifié et filtré, puis s'affiche à l'écran.

Afficher l'écran

1.  Forme d'onde ECG en temps réel
2.  Barre de progression de l'enregistrement
3.  Fréquence cardiaque en temps réel
4.  résultat ECG
5.  Résultat de la fréquence cardiaque

Critères de description des données ECG

Afficher le contenu	Conditions
Haute fréquence cardiaque	Plus de 100/min
FC faible	Moins de 60/min
Battement irrégulier	Aucune onde R détectée pendant 2 secondes et plus
	Le taux de variation RR est supérieur à 10 % des intervalles normaux
	L'intervalle RR est inférieur à 80 % des intervalles normaux
	Lorsque le PVC est détecté
Mauvais signal, veuillez essayer encore	La mesure n'est pas terminée.
Battement régulier	aucune de ces réponses

Bluetooth

Le Bluetooth du produit ne sera activé automatiquement que lorsque l'écran s'allume.

1.  Assurez-vous que l'écran du produit est allumé pour que le Bluetooth du produit reste activé.
2.  Assurez-vous que le Bluetooth du téléphone est activé.
3.  Sélectionnez l'ID du produit sur le téléphone, puis le produit sera couplé avec succès avec votre téléphone.
4.  Vous pouvez exporter les données mesurées, y compris les données SYS, DIS, ECG vers votre téléphone.

Remarque:

1. La technologie Bluetooth est basée sur une liaison radio qui offre des transmissions de données rapides et fiables. Le Bluetooth utilise une gamme de fréquences sans licence et disponible dans le monde entier dans la bande ISM destinée à assurer la compatibilité des communications dans le monde entier.
2. La distance d'appariement et de transmission de la fonction sans fil est de 1.5 mètre dans la normale. Si la communication sans fil est retardée ou échouée entre le téléphone et le produit, vous essayez de réduire la distance entre le téléphone et le produit.
3. Le produit peut se coupler et transmettre avec le téléphone dans l'environnement de coexistence sans fil (par exemple, micro-ondes, téléphones portables, routeurs, radios, systèmes antivol électromagnétiques et détecteurs de métaux), mais d'autres produits sans fil peuvent toujours interagir avec le couplage et la transmission entre le téléphone. et le produit dans un environnement incertain. Si le téléphone et le produit ne s'affichent pas de manière cohérente, vous devrez peut-être modifier l'environnement.

Wi-Fi (uniquement pour BP1V, BP1W)

Télécharger l'App

• Nom de l'application : ViHealth
• iOS : App Store
• Android : Google Play

 Installer l'application

Installez l'application ViHealth sur votre appareil intelligent.

Connectez le moniteur au réseau Wi-Fi

•  Activez Bluetooth dans les paramètres de votre appareil intelligent.
•  Allumez le moniteur et exécutez l'application ViHealth.
•  Sélectionnez votre moniteur et ajoutez-le à ViHealth.
•  Appuyez sur "s'inscrire" pour créer un compte. Si vous aviez déjà un compte ViHealth, veuillez vous connecter directement.
•  Appuyez sur les deux boutons de l'appareil en même temps pour coupler avec le moniteur.
•  Appuyez sur « Start Wi-Fi Setup Connect » pour connecter le moniteur au réseau Wi-Fi.
•  Choisissez un réseau Wi-Fi et entrez le mot de passe.
•  Lorsque "Votre appareil est prêt" apparaît, appuyez sur "Terminé" pour terminer la configuration Wi-Fi.

La transmission de données

Une fois l'appareil connecté au réseau Wi-Fi, les résultats de mesure seront automatiquement téléchargés sur le cloud. Vous pouvez télécharger et view données historiques dans l'application à tout moment, que l'appareil soit ou non connecté à l'application.

Dépannage

Problème	Cause possible	Action recommandée
Le produit ne peut pas être connecté au téléphone	Le produit est hors de portée Bluetooth.	Vérifiez que le produit est dans la portée Bluetooth lors du couplage (environ 1.5 mètre).
	Les interférences de radiofréquence (ex. micro-ondes)	Effectuez le processus d'appariement d'une éventuelle source d'interférence.
Le produit ne répond pas à la pression du bouton.	La batterie est peut-être faible.	Chargez la batterie et réessayez.
	Le produit s'exécute dans un état inattendu.	Réinitialisez le produit en appuyant sur le bouton et maintenez-le enfoncé pendant 8 secondes.
	L'appareil peut être endommagé.	Veuillez contacter votre distributeur local.
Impossible d'obtenir les résultats mesurés de la pression artérielle.	La mesure est interrompue par un mouvement du bras ou une compression inattendue de l'ampoule.	Gardez le bras immobile et ne pressez pas l'ampoule pendant phase de dégonflage.
	Il y a une fuite excessive de presse.	Vérifiez si le raccord du tuyau est en vrac.
Impossible d'obtenir les résultats de mesure ECG.	Maintenez l'électrode trop lâche.	Veuillez tenir l'électrode correctement et assurez-vous qu'il n'y a pas de contact avec la peau entre la droite et main gauche.
	La peau de la main est trop sèche.	Veuillez garder la peau de la main peu humide.

Accessoires

Modèle	Description
540-00240-00	Câble de charge MICRO USB

Caractéristiques

Classifications
Directive CE	MDR, (UE) 2017/745
	ROUGE, 2014/53/UE
Degré de protection contre choc électrique	TypeBF
Protection contre les chocs électriques	Équipement alimenté en interne
Compatibilité électromagnétique	Groupe I, Classe B
Appliquer une partie	Brassard et électrode ECG
Environnement
Produit	En fonctionnement	Stockage
Température	5 ° C à 45 ° C	-25 ° C à 70 ° C
Humidité relative (sans condensation)	10% à 95%	10% à 95%
Barométrique	700hPa à 1060hPa	700hPa à 1060hPa
Degré de résistance à la poussière et à l'eau	IP22
Test de chute	1.0
Physique
Format	135 mm × 46 mm × 21 mm (unité principale)
Poids	environ 220 g (unité principale)
Taille du brassard	22-42 cm
Connectivité sans fil	Bluetooth 4.0 BLE intégré
Alimentation
Entrée de charge	Micro-USB, DC5V
Type de pile	Batterie lithium-polymère rechargeable
Autonomie de la batterie	Environ 1000 mesures
Temps de charge	2 heures
Tension artérielle
Technologie	Méthode oscillométrique

Plage de mesure de pression	0 - 300 mmHg
Précision de mesure de pression	±3 mmHg ou 2 %, selon la valeur la plus élevée.
Plage de fréquence du pouls	40 à 200 /min
Précision de la fréquence du pouls	± 2 bpm
Précision clinique	Rencontrez IEC80601-2-30
ECG
Type de plomb	Électrodes ECG intégrées
Canal ECG	Canal unique
Mode mesure	Cyber ​​reconnaissance
Impendance d'entrée	≥10MΩ, 10Hz
CMRR	> 60 dB
Fréquence centrale	50 / 60 Hz
Linéarité et plage dynamique	10mV (crête à vallée)
Fréquence de réponse	0.67 à 40 Hz
Erreur de gain (Max.)	± 10%
Plage de mesure HR	30 à 250 bpm
Précision	±2 bpm ou ±2 %, selon la valeur la plus élevée.
Mémoire
Compétences	jusqu'à 100 lectures pour les données de pression artérielle + 10 enregistrements pour les données ECG.
RF Bluetooth
Gamme de fréquences	2.402-2.480 GHz Modulation GFSK Saut de fréquence adaptatif (AFH)
Qualité de service sans fil (QoS)	Distance de transmission : 1.5 m Temps de transmission : ≤0.5s pour une lecture de pression artérielle ≤10s pour un enregistrement ECG Intégrité des données : 100 %
Topologie du réseau	Point à point
Largeur de bande	1 Mbit/s
Réseau sans fil
Gamme de fréquences	2412-2462MHz
Sensibilité de réception	CCK, 1 Mbit/s : -90 dBm CCK, 11 Mbit/s : -85 dBm 6 Mbit/s (1/2 BPSK) : -88 dBm 54 Mbit/s (3/4 64-QAMI) : -70 dBm HT20, MCS7 (65 Mbps, 72.2 Mbps):-67dBm

Topologie du réseau	Point à point
Largeur de bande	1 Mbit/s
Période durable
Durée de vie prévue	3 ans

Entretien et nettoyage

Entretien

Pour protéger votre produit contre les dommages, veuillez respecter les points suivants:

•  Stockez le produit et les composants dans un endroit propre et sûr.
• Ne lavez pas le produit et ses composants et ne les immergez pas dans l'eau.
• Ne démontez pas et n'essayez pas de réparer le produit ou ses composants.
• N'exposez pas le produit à des températures extrêmes, à l'humidité, à la poussière ou à la lumière directe du soleil.
• Le brassard contient une bulle sensible étanche à l'air. Manipulez ceci avec précaution et évitez tous les types de déformation par torsion ou déformation.
• Nettoyez le produit avec un chiffon doux et sec. N'utilisez pas d'essence, de diluant ou de solvant similaire. Les taches sur le brassard peuvent être enlevées avec précaution avec une annonceamp chiffon et mousse de savon. Le brassard ne doit pas être lavé !
• Ne laissez pas tomber l'instrument et ne le traitez pas brutalement de quelque manière que ce soit. Évitez les fortes vibrations.
• N'ouvrez jamais le produit ! Sinon, l'étalonnage du fabricant devient invalide !

Nettoyage

Le produit peut être utilisé à plusieurs reprises. Veuillez nettoyer avant de réutiliser comme suit:

• Nettoyez le produit avec un chiffon doux et sec contenant de l'alcool à 70%.
• N'utilisez pas d'essence, de diluant ou de solvant similaire.
• Nettoyez soigneusement le brassard avec un chiffon imbibé d'alcool à 70%.
• Le brassard ne doit pas être lavé.
• Nettoyez le produit et le brassard, puis laissez-le sécher à l'air.

Disposition

Les batteries et les instruments électroniques doivent être éliminés conformément aux réglementations locales en vigueur, et non avec les déchets ménagers.

Déclaration de la FCC

ID FCC BP2/BP2A/BP2B/BP2C : 2ADXK-8621 ID FCC BP2V/BP2W : 2ADXK-8622
Avertissement FCC

Les changements ou modifications non expressément approuvés par la partie responsable de la conformité peuvent annuler le droit de l'utilisateur à utiliser l'équipement. Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes:

•  cet appareil ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles, et
•  cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences susceptibles de provoquer un fonctionnement indésirable.

Cet émetteur ne doit pas être colocalisé ou fonctionner en conjonction avec une autre antenne ou un autre émetteur.
Remarque : Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'un appareil numérique de classe B, conformément à la partie 15 des règles FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions, il peut provoquer des interférences nuisibles aux communications radio. Cependant, il n'y a aucune garantie que des interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet équipement provoque des interférences nuisibles à la réception de la radio ou de la télévision, ce qui peut être déterminé en éteignant et en rallumant l'équipement, l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger les interférences par une ou plusieurs des mesures suivantes:

• Réorientez ou déplacez l'antenne de réception.
• Augmentez la distance entre l'équipement et le récepteur.
• Connectez l'équipement à une prise sur un circuit différent de celui auquel le récepteur est connecté.
• Consulter le revendeur ou un technicien radio / TV expérimenté pour obtenir de l'aide.
  L'appareil a été évalué pour répondre aux exigences générales d'exposition aux RF. L'appareil peut être utilisé dans des conditions d'exposition portable sans restriction.

Compatibilité électromagnétique

Le produit répond aux exigences de la norme EN 60601-1-2.

Avertissements et conseils de mise en garde

• L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés dans ce manuel peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique de l'équipement.
• Le produit ou ses composants ne doivent pas être utilisés à côté ou empilés avec d'autres équipements.
• Le produit nécessite des précautions spéciales concernant la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux informations CEM fournies ci-dessous.
• D'autres produits peuvent interférer avec ce produit même s'ils répondent aux exigences du CISPR.
• Lorsque le signal d'entrée est inférieur au minimum amplitude prévue dans les spécifications techniques, des mesures erronées pourraient en résulter.
• Les équipements de communication portables et mobiles peuvent affecter les performances de ce produit.
• D'autres produits dotés d'un émetteur ou d'une source RF peuvent affecter ce produit (par exemple, les téléphones portables, les PDA et les PC avec fonction sans fil).
  

  Conseils et déclaration – Émissions électromagnétiques
  Le tensiomètre est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du tensiomètre doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
  Essais d'émission	Avec la cyberassurance	Environnement électromagnétique - conseils
  Émissions RF CISPR 11	Groupe 1	Le tensiomètre utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences dans les équipements électroniques à proximité.
  Émissions RF CISPR 11	Classe B	Le tensiomètre peut être utilisé dans tous les établissements, y compris les établissements domestiques et ceux directement reliés au public bas-voltagLe réseau d'alimentation électrique qui alimente les bâtiments à usage domestique.
  Émissions harmoniques IEC61000-3-2	N/D
  Voltage Fluctuations / Flicker Emissions CEI 61000-3-3	N/D

  Conseils et déclaration - Immunité électromagnétique
  Le tensiomètre est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du tensiomètre doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
  Test d'immunité	Niveau de test IEC60601	Avec la cyberassurance niveau	Électromagnétique environnement – ​​orientation
  Électrostatique	± 8kV contacts	± 8kV contacts	Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts de matériaux synthétiques, l'humidité relative doit être au moins 30%.
  décharge (ESD) CEI 61000-4-2	±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV air	±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV air
  Transitoires / salves électriques rapides CEI 61000-4-4	± 2kV pour les lignes d'alimentation Fréquence de répétition 100kHz ± 1kV pour entrée/sortie lignes	N/D	-
  Poussée IEC 61000-4-5	± 0.5 kV, ± 1 kV mode différentiel ligne-ligne	N/D	-
  Voltage dips, courtes interruptions et voltage variations sur les lignes d'entrée d'alimentation IEC 61000-4-11	0 % UT (baisse de 100 % en UT) pour 0.5 cycle à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315° 0 % UT (baisse de 100 % en UT) pour 1 cycle à 0° 70 % UT (baisse de 30 % en UT) pour 25/30 cycles à 0° 0% UT (baisse de 100 % en UT) pour 250/300 cycles à 0°	N/D	-
  Fréquence de puissance	30 A / m, 50 / 60Hz		Fréquence d'alimentation magnétique

  (50/60Hz) champ magnétique CEI 61000-4-8		30 A/h, 50 / 60Hz	les champs doivent être à des niveaux caractéristiques d'un emplacement typique dans un commerce ou un hôpital typique environnement.
  Remarque : UT est la tension secteur ACtage avant l'application du niveau de test.

  Conseils et déclaration - Immunité électromagnétique
  Le tensiomètre est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié. Le client ou l'utilisateur du tensiomètre doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement tel que décrit ci-dessous.
  Test d'immunité	Niveau de test IEC60601	Niveau de conformité	Environnement électromagnétique - conseils
  RF conduit IEC61000-4-6	3Vrms 150kHz à 80 MHz 6Vrms 150 kHz à 80 MHz hors bandes ISM	N/D	Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés plus près d'une partie du système, y compris les câbles, que la distance de séparation recommandée calculée à partir de l'équation appropriée pour la fréquence de l'émetteur. Distances de séparation recommandées : d = é3.5ù P ê V  ú ë 1 û d = é3.5ù P ê E  ú ë 1 û 80MHz à 800MHz d = é 7 ù P ê E ú ë 1 û 800 MHz à 2.7 GHz Où, P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m). Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude de site électromagnétique a, doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquences b. Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements portant le symbole suivant:
  RF rayonné IEC61000-4-3	10V/m 80MHz à 2.7GHz	10 V / m

  Distances de séparation recommandées entre les communications RF portables et mobiles l'équipement et le tensiomètre
  Le tensiomètre est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du tensiomètre peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le tensiomètre, comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale du matériel de communication.
  Nominal max. puissance de sortie de l'émetteur (W)	Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
  	150 kHz à 80 MHz d = [3.5] PV 1	80MHz à 800MHz d = [3.5] PE1	800 MHz à 2.7 GHz d = [ 7 ] PE1
  0.01	0.12	0.04	0.07
  0.1	0.37	0.12	0.23
  1	1.17	0.35	0.70
  10	3.70	1.11	2.22
  100	11.70	3.50	7.00
  Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts ( W) selon le fabricant de l'émetteur. Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences supérieure s'applique. Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par absorption et réflexion des structures, des objets et des personnes.

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Annexe Courbe de Bland-Altman de la tension artérielle
Remarque :

• Les tracés de Bland-Altman proviennent d'un test clinique, dont les données ont été recueillies auprès de volontaires sains pédiatriques/adultes dans une étude contrôlée.
• Le test clinique s'applique à l'appareil avec la taille du brassard (22-42 cm) par rapport au sphygmomanomètre Mercury.
• Le résultat a satisfait aux critères spécifiés dans la norme ISO 81060-2:2013 ; De plus, aucun effet indésirable n'a été signalé au cours de ces enquêtes.
• Veuillez vous référer à ce qui suit pour plus de détails.

1. Figure 1. Tracé de la différence de PAS entre les déterminations de pression artérielle appariées par rapport à la mesure systolique de référence
2. Figure 2. Tracé de la différence de PAD entre les déterminations de pression artérielle appariées par rapport à la mesure diastolique de référence

Documents / Ressources

tensiomètre viatom BP2A [pdf] Manuel d'utilisation 8622, 2ADXK-8622, 2ADXK8622, BP2, BP2A, BP2B, BP2C, BP2V, BP2W, BP2A Tensiomètre, Tensiomètre

Références

• Dispositifs médicaux portables à domicile : fabricant d'oxymètres de pouls | Viatom