4708 Oxymètre de pouls
Directives (EN)
Introduction
utilisation prévue
Cet oxymètre de pouls est destiné à être utilisé pour mesurer, afficher et stocker la saturation en oxygène du pouls (SpO2) et le pouls des adultes à domicile ou dans les établissements de santé.
Contre-indications
Aucune contre-indication.
Avertissements et mises en garde
- NE pressez PAS la partie du capteur et n'appliquez PAS de force excessive dessus.
- N'utilisez pas cet appareil pendant l'examen IRM.
- N'utilisez pas cet appareil avec un défibrillateur.
- Ne stockez pas l'appareil dans les endroits suivants : endroits dans lesquels l'appareil est exposé à la lumière directe du soleil, à des peluches, à de la poussière, à des températures ou à des niveaux d'humidité élevés, ou à une forte contamination ; emplacements à proximité de sources d'eau ou d'incendie ; ou des endroits soumis à de fortes influences électromagnétiques.
- N'utilisez pas l'appareil dans un environnement combustible (c'est-à-dire un environnement enrichi en oxygène).
- Ne plongez jamais l'appareil dans l'eau ou dans d'autres liquides.
- Ne nettoyez pas l'appareil avec de l'acétone ou d'autres solutions volatiles.
- Ne laissez pas tomber cet appareil et ne le soumettez pas à un choc violent.
- L'appareil et les accessoires sont fournis non stériles.
- Ne placez pas cet appareil dans des récipients sous pression ou des appareils de stérilisation au gaz.
- Ne démontez pas l'appareil, car cela pourrait entraîner des dommages ou des dysfonctionnements ou entraver le fonctionnement de l'appareil.
- Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes pouvant indiquer une maladie aiguë.
- Ne pas effectuer d'autodiagnostic ou d'automédication sur la base de cet appareil sans consulter votre médecin. En particulier, ne commencez pas à prendre un nouveau médicament ou ne changez pas le type et / ou la posologie de tout médicament existant sans autorisation préalable.
- Utilisez uniquement les câbles, capteurs et autres accessoires spécifiés dans ce manuel.
- Une surveillance continue prolongée peut augmenter le risque de modifications indésirables des caractéristiques de la peau, telles que des irritations, des rougeurs, des cloques ou des brûlures.
- N'ouvrez pas le couvercle de l'appareil sans autorisation.
Le couvercle ne doit être ouvert que par du personnel qualifié. - Les tests de biocompatibilité ont été effectués sur les matériaux en contact avec la personne conformément à la norme ISO10993.
- Ne placez pas la sonde SpO2 sur un doigt présentant un œdème ou un tissu fragile.
- Vérifiez le capteur et le câble SpO2 avant utilisation. N'utilisez pas un capteur SpO2 endommagé.
- Vérifiez le site d'application du capteur SpO2 toutes les 6 à 8 heures pour déterminer le positionnement du capteur ainsi que la circulation et la sensibilité cutanée du patient. La sensibilité du patient varie en fonction de l'état de santé ou de l'état de la peau. Pour les patients ayant une mauvaise circulation sanguine périphérique ou une peau sensible, inspectez plus fréquemment le site du capteur.
- Le testeur fonctionnel ne peut pas être utilisé pour évaluer la précision du capteur SpO2 ou d'un appareil.
- L'appareil n'a pas de système d'alarme.
- Une utilisation continue pendant une longue période peut provoquer des allergies, des rougeurs, des cloques ou des brûlures. Vérifiez la position de port toutes les 6 à 8 heures.
- Les lois et réglementations locales doivent être respectées lors de la mise au rebut de l'appareil et des accessoires.
- N'entretenez pas l'appareil pendant qu'il est en charge.
- Veuillez garder le câble hors de portée des enfants. Cela peut provoquer un étranglement.
- Gardez l'appareil hors de portée des animaux domestiques, des parasites et des enfants.
- L'ÉQUIPEMENT D'OXYMÈTRE DE POULS est calibré pour afficher la SATURATION FONCTIONNELLE EN OXYGÈNE.
Guide des symboles
Symbole | Description |
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Pièce appliquée de type BF |
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Fabricants |
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Date de fabrication |
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Représentant autorisé dans la Communauté européenne |
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Suivez les instructions d'utilisation. |
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IRM dangereux. Présente des risques dans tous les environnements RM car l'appareil contient des matériaux fortement ferromagnétiques. |
IP22 | Protégé contre les projections d'eau et contre l'accès aux pièces dangereuses avec un outil, selon IEC60529. |
SN | Numéro de série |
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Pas de système d'alarme |
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Limitation de température |
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Limitation d'humidité |
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Limitation de la pression atmosphérique |
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Indiquer la collecte séparée pour les équipements électriques et électroniques (DEEE). |
Déballage
- Appareil
- Manuel utilisateur
- câble de charge
Vue d'ensemble
Nom : oxymètre de pouls
Modèle : PO6, PO6A
Modèle et configuration voir le tableau ci-dessous.
Non. | Modèle | Couleur d'apparence |
1 | PO6 | Bleu |
2 | PO6A | Gray |
Utilisation de l'appareil
Charge
Utilisez le câble USB pour charger le produit. Connectez le câble USB à un chargeur USB ou au PC.
Le logo de la batterie clignotera sur l'appareil lors de la charge. Lorsque la batterie est faible, l'écran d'affichage affichera rapidement une faible puissance.
Note: L'appareil ne peut pas être utilisé pendant la charge, et si vous choisissez un adaptateur de charge tiers (classe II), sélectionnez-en un conforme à la norme IEC60950 ou IEC60601-1.
MARCHE / ARRÊT
ALLUMER:
Portez l'appareil, il s'allumera automatiquement.
ÉTEINDRE:
L'appareil s'éteint automatiquement un instant après le retrait du capteur.
Étapes typiques
- DÉBUT. Charger la batterie. Portez l'appareil pour l'allumer.
- ARRÊTEZ. Retirez l'appareil, l'enregistrement sera terminé après le compte à rebours.
- Téléchargement de DONNÉES. Exécutez votre téléphone pour télécharger des données.
Commencer à travailler
- Portez l'appareil sur l'index. Essayez de déplacer l'appareil le long de l'index pour trouver le meilleur ajustement. Évitez d'être lâche. Un port lâche entraîne des mesures imprécises.
- L'appareil s'allumera automatiquement. Après quelques secondes, l'appareil commencera à fonctionner.
Avis:
- Si le temps de travail est inférieur à 2 minutes, les données ne seront pas enregistrées.
- Veuillez éviter les mouvements excessifs.
- Veuillez éviter les fortes conditions de lumière ambiante.
Principe de mesure SpO2 :
L'oxymètre de pouls est un oxymètre de santé portable et léger à utiliser à la maison ou dans les établissements de santé. La technologie de mesure SpO2 est basée sur la méthode photoélectronique développée, le logiciel de conception et de calcul du circuit a été développé par Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. Le capteur SpO2 reçoit le signal optique de la lumière rouge et de la lumière infrarouge à travers le doigt. Insérez le doigt dans l'oxymètre, il y a deux tubes émetteurs (diodes de lumière rouge et diodes infrarouges) situés à l'intérieur du capteur et ils peuvent émettre de la lumière rouge et infrarouge ; Il y a l'extrémité de réception située à l'intérieur du capteur, et elle peut transmettre la lumière rouge et l'infrarouge dans le signal d'impulsion à travers le doigt. Le MCU reçoit le signal d'impulsion, obtient le signal de fréquence en comptant, traite son signal numérique et obtient enfin la valeur SpO2 mesurée. Le PR est calculé en moyenne par les intervalles de crête ci-dessus de la forme d'onde PR.
Arrêter de travailler et télécharger des données
Retirez l'appareil, le compte à rebours commencera.
(Si le temps de travail est inférieur à 2 minutes, il n'y aura pas de compte à rebours)
Pendant le compte à rebours, si vous portez à nouveau l'appareil, l'enregistrement reprendra.
Après le compte à rebours, les données seront prêtes pour Téléchargement.
Avis: La mémoire intégrée peut stocker 1 enregistrement.
Le plus ancien sera écrasé par le 2ème. Veuillez télécharger les données sur votre téléphone à temps.
Comment vérifier la batterie
Appuyez sur le bouton latéral, vous pouvez basculer l'affichage entre les lectures et la batterie.
Symbole non disponible
Lorsque ce symbole s'affiche sur l'écran de l'appareil, cela indique que les lectures ne sont pas disponibles pour le moment.
Cela peut être causé par :
- Mouvement excessif;
- Mauvais signal, le doigt est trop froid ;
Habituellement, les lectures se rétablissent en quelques secondes au repos.
Connexion Bluetooth
Le Bluetooth de l'appareil sera activé automatiquement
après qu'il soit allumé.
Pour établir une connexion Bluetooth,
- garder l'appareil Bluetooth activé.
- Assurez-vous que le Bluetooth du téléphone est activé.
Avis:
- NE PAS ASSOCIER dans les paramètres de votre téléphone.
Ajouter un nouvel appareil
Pour la première utilisation, vous devez ajouter un nouvel appareil.
- Allumez l'appareil, lancez le téléphone, sélectionnez ;
- Appuyez sur le bouton sur le côté de l'appareil
Vibration intelligente par SpO2
Lorsque la SpO2 tombe en dessous de la valeur prédéfinie (seuil), le buzzer du capteur s'active. Lorsque la SpO2 est restaurée, le son s'arrête.
Vibration intelligente par SpO2
Lorsque la SpO2 tombe en dessous de la valeur prédéfinie (seuil), le buzzer du capteur s'active. Lorsque la SpO2 est restaurée, le son s'arrête.
Vibration intelligente par fréquence cardiaque
Lorsque votre fréquence de pouls est supérieure à la limite supérieure ou inférieure à la limite inférieure, le buzzer sera activé.
Entretien
Heure Date
Après la connexion avec le téléphone, l'heure de l'appareil sera automatiquement téléchargée à partir de l'heure de votre téléphone.
Nettoyage
L'appareil peut être utilisé à plusieurs reprises. Veuillez nettoyer avant de réutiliser comme suit :
- Nettoyez l'appareil avec un chiffon doux et sec imbibé d'alcool à 70 %, puis laissez-le sécher à l'air libre.
- N'utilisez pas d'essence, de diluant ou de solvant similaire.
- Nettoyez soigneusement le capteur SpO2 avec un chiffon imbibé d'alcool à 70 %, puis laissez-le sécher à l'air.
Note: Le dispositif est un dispositif médical non stérile et ne contient aucun composant stérile ou dégradable. Par conséquent, le dispositif n'est pas soumis aux exigences de durée de conservation.
Dépannage
Problème | Cause possible | Solution possible |
L'appareil ne s'allume pas ou ne répond pas | La batterie peut être en dessous. | Chargez la batterie et réessayez. |
L'appareil peut être endommagé. |
Veuillez contacter votre distributeur local. | |
Dérogation logicielle | Appuyez sur le bouton latéral pendant 8 secondes | |
Inexacte la valeur de mesure |
L'appareil n'a pas été placé pendant plus de 30 minutes de l'environnement le plus froid à l'environnement de mesure. | Les mesures doivent être prises avant de les laisser dans le environnement pendant plus de 30 minutes |
L'appareil n'a pas été placé pendant plus de 30 minutes de l'environnement le plus chaud à l'environnement de mesure. | Les mesures doivent être prises avant de les laisser dans l'environnement de mesure pendant plus de 30 minutes |
Caractéristiques
Environnement | En fonctionnement | Stockage |
Température | 5 à 40 ° C | -25 Pour 70 ° C |
Humidité relative (sans condensation) | 10 % à 9 5 °A, | 10% à 95% |
Barométrique | 700 à 1060hPa | 700 à 1060hPa |
Protection contre les chocs électriques | Équipement alimenté en interne | |
Degré de protection contre les chocs électriques | TypeBF | |
Compatibilité électromagnétique | Groupe I, Classe B | |
Degré de résistance à la poussière et à l'eau | P22 | |
Poids | 28 g | |
Taille | 38x30x38 mm | |
Battery | 3.7Vdc, Lithium-polymère rechargeable | |
Exigence de frais | 5 VCC, Max. 80mA | |
Temps de charge | 2-3 heures | |
Autonomie de la batterie | 12-14 heures pour une utilisation typique | |
Sans-fil | Bluetooth 4.2 BLE | |
Plage de niveau d'oxygène | 70% à 100% | |
Précision SpO2 (bras) | 80-100%:±2%, 70-80%:±3% | |
Plage de fréquence cardiaque | 30 à 250 bpm | |
Précision du pouls | ± 2 bpm ou ± 2%, selon la valeur la plus élevée | |
Un testeur fonctionnel ou un simulateur Sp02 peut être utilisé pour déterminer la précision de la fréquence du pouls. | ||
Longueur d'onde I Max puissance d'émission | 660nm/940nm, 0.8mW/1.2mW | |
Durée moyenne des données SpO2 | 8s | |
Période de mise à jour des données SpO2 | 1s | |
Source de vibrations | faible niveau d'oxygène; pouls élevé/bas |
|
Paramètres enregistrés | Niveau d'oxygène, pouls | |
intervalle d'enregistrement | 4s | |
Stockage de données | 1 enregistrement, jusqu'à 4 heures pour chacun | |
Gamme de fréquences | 2.402 - 2.480 GHz | |
Puissance RF maximale | 10-dBm | |
Durée de vie prévue | 3 ans |
Précision déclarée
Le tableau ci-dessous montre les valeurs Arms mesurées à l'aide de l'oxymètre de pouls dans une étude clinique dans des conditions sans mouvement.
Résumé de la précision par décennie
Décennie | Saturation en oxygène (bras) |
70 à 80 % | ± 3% |
80 à 90 % | ± 2% |
90 à 100 % | ± 2% |
Ce graphique montre les tracés de l'erreur (SpO2 – SaO2) par SaO2 à l'aide de l'oxymètre de pouls avec un ajustement de régression linéaire et des limites d'accord supérieures à 95 % et inférieures à 95 %. Chaque sampLe point de données est identifié par un sujet à partir d'une étude clinique dans des conditions sans mouvement.
Fabricant : Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd
dresse: 4E, 3#, parc industriel de Tingwei, Honglang
2e route nord, Baoan
Quartier, Shenzhen, Chine
Site Web : www.welluehealth.com
MedNet GmbHBorkstrasse 10 · 48163 Münster · Allemagne
TÉL : +49 251 32266-0 FAX : +49 251 32266-22
Modèle : PO6、PO6A
Version : A
© Copyright 2019 Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. Tous droits réservés.
Avertissement FCC:
Tout changement ou modification non expressément approuvé par la partie responsable de la conformité pourrait annuler le droit de l'utilisateur à utiliser l'équipement.
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes:
(1) Cet appareil ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles, et (2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences pouvant entraîner un fonctionnement indésirable.
Remarque : Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'un appareil numérique de classe B, conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. Cet équipement génère des utilisations et peut émettre de l'énergie radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions, peut provoquer des interférences nuisibles aux communications radio. Cependant, il n'y a aucune garantie que des interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet équipement provoque des interférences nuisibles à la réception radio ou télévision, ce qui peut être déterminé en éteignant et en allumant l'équipement, l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger l'interférence par une ou plusieurs des mesures suivantes :
- Réorientez ou déplacez l'antenne de réception.
- Augmentez la distance entre l'équipement et le récepteur.
- Connectez l'équipement à une prise sur un circuit différent de celui auquel le récepteur est connecté.
- Consulter le revendeur ou un technicien radio / TV expérimenté pour obtenir de l'aide.
L'appareil a été évalué pour répondre aux exigences générales d'exposition aux RF. L'appareil peut être utilisé dans des conditions d'exposition portables sans restriction.
Documents / Ressources
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oxymètre de pouls viatom 4708 [pdf] Mode d'emploi 4708, 2ADXK-4708, 2ADXK4708, 4708 oxymètre de pouls, 4708, oxymètre de pouls |