THE OR COMPANY PS-500-M Liquid Scope Warmer Manuel d'utilisation

THE OR COMPANY PS-500-M Chauffe-lunette liquide

INDICATIONS D'UTILISATION / BIENFAITS CLINIQUES

The Liquid Scope WarmOR is indicated to warm endoscopes and laparoscopes before and during surgery to prevent condensation on the scope lens.

CONTRE-INDICATIONS

Cet appareil n'est pas destiné à être utilisé sauf comme indiqué.

PRÉCAUTIONS / AVERTISSEMENTS

• Device is designed for short term use. DO NOT use for more than 24 hours.
• Take care when placing the endoscope into the Liquid Scope WarmOR.
• DO NOT use if punctured. Exposure to the sodium acetate solution may cause irritation to the eyes and skin. Immediately rinse with water.
• DO NOT insert endoscope / laparoscope after the device has been activated and changed its consistency (turned rigid).
• Peak temperature (approximate): 50 +/- 5°C.
• À usage unique pour un seul patient. La conception de cet appareil peut ne pas fonctionner comme prévu par le fabricant s'il est réutilisé. Le fabricant ne peut garantir les performances, la sécurité et la fiabilité d'un dispositif retraité.

MODE D'EMPLOI

1. Remove the Liquid Scope WarmOR from its sterile packaging. Inspect the device for damage or contamination, and discard if any is noted. Otherwise, place on sterile field.
2. Place the distal tip of the endoscope / laparoscope in the middle of the Liquid Scope WarmOR and align it to the centre fold of the Liquid Scope WarmOR (Step #1). Close the buttons of the device (Step #2).
3. Locate and flex the metal disk inside the fluid pack 2 or 3 times to start the warning (Step #3).
4. Allow 3 to 5 minutes to warm (Step #4). The Liquid Scope WarmOR will reach its peak temperature in 5 minutes. Note: For best result, activate the Liquid Scope WarmOR about 5 to 7 minutes before surgery. Wrap the device and the endoscope / laparoscope in a double layer sterile towel to prolong the heating period for approximately 45 minutes up to one hour.
5. Carefully remove the endoscope / laparoscope from the Liquid Scope WarmOR ready for use (Step #5).
6. Upon completion of the procedure, the Liquid Scope WarmOR should be discarded in biohazardous waste as per standard procedure.

Tout incident grave survenu en relation avec ce dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.

SYMBOLES DE SÉCURITÉ

• Produit conforme aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745.
• Attention, consultez les documents d'accompagnement.
• Ne pas restériliser.
• Tenir à l'abri du soleil.
• Garder au sec.
• Méthode de stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
• Système de barrière stérile unique avec emballage de protection à l'extérieur
• Lower limit of safe temperature exposure.
• Attention : La loi fédérale américaine limite la vente de cet appareil par ou sur ordonnance d'un médecin.
• Système de barrière stérile unique.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
• Consultez les instructions d'utilisation.
• Non fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel.
• Ne pas réutiliser.
• Dispositif médical.
• Utiliser par date.

SERVICE CLIENTS

Distribué exclusivement aux États-Unis par : Symmetry Surgical, 3034 Owen Drive, Antioch, TN 37013, États-Unis
Mail: serviceclient@symmetrysurgical.com, Telephone: USA & CANADA +1 800-251-3000
(Monday-Friday, 7:00AM – 5:30PM CST)
The OR Company Pty Ltd, 4/47 Wangara Road, Cheltenham, VIC, 3192, AUSTRALIE.
www.theorcompany.com
OBELIS SA, Bd Général Wahis 53, 1030 Brussels, BELGIUM,
Tel: + (32) 2 7325954

Documents / Ressources

THE OR COMPANY PS-500-M Chauffe-lunette liquide [pdf] Manuel d'utilisation PS-500, PS-500-M, PS-500-M Liquid Scope Warmer, PS-500-M, Liquid Scope Warmer, Scope Warmer, Warmer

Références

• Chirurgie mini-invasive - Instruments chirurgicaux non invasifs - Symmetry Surgical®