Manuels et guides d'utilisation de la FDA
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.
À propos des manuels de la FDA Manuals.plus
Le U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a federal agency of the Department of Health and Human Services. It is responsible for protecting and promoting public health through the control and supervision of food safety, tobacco products, dietary supplements, prescription and over-the-counter pharmaceutical drugs (medications), vaccines, biopharmaceuticals, blood transfusions, medical devices, electromagnetic radiation emitting devices (ERED), cosmetics, animal foods and feed, and veterinary products.
This directory serves as a resource for user manuals related to FDA systems (such as the Electronic Submission Gateway), regulatory guidelines, and official prescribing information (package inserts) for FDA-approved medical products.
Manuels de la FDA
Derniers manuels de manuals+ sélectionné pour cette marque.
Instructions de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) concernant le natalizumab-sztn Tyruko, premier et unique biosimilaire de la sclérose en plaques
Guide d'utilisation de l'injection de Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf (FDA 761440s000lbl)
Guide d'utilisation de l'application FDA ESG NEXTGEN
Guide de l'utilisateur de la passerelle de soumission électronique FDA AS2 de nouvelle génération
Instructions supplémentaires pour la méthode FDA V-8.F pour les feuilles de laurier entières
Instructions du Centre américain de l'administration des produits alimentaires et médicamenteux (FDA)
Instructions pour le REMS d'Empaveli selon la norme FDA NDA 215014-S-008
Guide d'utilisation de l'application FDA Authenticator
Manuel d'utilisation de la crème Super Retinol pour hommes de la FDA
FDA ACE Error Guide: Understanding and Resolving Entry Rejection Messages
Proprietary Names: Center for Veterinary Medicine Program Policy and Procedures Manual
Bioanalytical Method Validation for Biomarkers: FDA Guidance for Industry
FDA CDER MAPP 6025.4: Good Review Practice - Refuse To File Politique
Rédiger correctement : Recommandations pour l'élaboration de manuels d'utilisation pour les dispositifs médicaux de soins à domicile
Guide sur les dangers et les mesures de contrôle liés au poisson et aux produits de la pêche - Quatrième édition
Politique et procédures de gestion des formulaires de la FDA
Manuel d'analyse élémentaire des aliments : Méthode ICP-MS pour les éléments traces
Lignes directrices relatives aux notifications préalables à la commercialisation des indicateurs biologiques (IB) [510(k)]
Manuel d'utilisation de GUDID : Comment déverrouiller et modifier les enregistrements des dispositifs dans la base de données de la FDA
Guide d'utilisation pour l'enregistrement des établissements alimentaires auprès de la FDA : Fonctionnalités supplémentaires
Guide complémentaire de la FDA sur l'ACE : Guide de référence rapide pour l'industrie v2.5.3
FDA support FAQ
Questions fréquentes concernant les manuels, l'enregistrement et l'assistance pour cette marque.
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What is the FDA Electronic Submission Gateway (ESG)?
The FDA ESG is an agency-wide solution for accepting electronic regulatory submissions. It enables the secure submission of regulatory information for review by the agency.
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How do I report a problem with a medical device or drug?
You can report adverse events or quality problems with FDA-regulated products through the MedWatch program online at www.fda.gov/medwatch or by calling 1-800-FDA-1088.
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Where can I find prescribing information for FDA-approved drugs?
Prescribing information (package inserts) is available on the FDA website via the Drugs@FDA database. Many of these documents are also archived here for easy reference.
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Does the FDA provide warranties for medical products?
No, the FDA regulates the safety and efficacy of products but does not manufacture or warranty them. Warranty claims should be directed to the specific product manufacturer.